أصدرت إدارة الغذاء والدواء الحكومية "اللوائح الخاصة حول الإشراف على إنتاج الطب الصيني التقليدي وإدارته"

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الحكومية "اللوائح الخاصة حول الإشراف على إنتاج الطب الصيني التقليدي وإدارته"

في الآونة الأخيرة ، أصدرت إدارة المخدرات الحكومية رسميًا "اللوائح الخاصة حول الإشراف على إنتاج الطب الصيني التقليدي وإدارته" (يشار إليها فيما يلي باسم "اللوائح") ، تهدف إلى زيادة توحيد السلوك الإنتاجي للطب الصيني التقليدي ، وضمان جودة وسلامة المخدرات ، وتعزيز التنمية عالية الجودة لصناعة الطب الصينية التقليدية. سيتم تنفيذ "اللوائح" من تاريخ نشرها وتصبح أساسًا تنظيميًا مهمًا لمجال إنتاج الطب الصيني التقليدي.

1. خلفية إصدار اللوائح

في السنوات الأخيرة ، تطورت صناعة الطب الصينية التقليدية بسرعة ، لكن بعض الشركات المصنعة للطب الصيني التقليدي لديهم مشاكل مثل إدارة الجودة غير المنتظمة وضعف معايير عملية الإنتاج ، والتي أثرت على سلامة وفعالية منتجات الطب الصينية التقليدية. من أجل تعزيز الإشراف على عملية إنتاج الطب الصيني التقليدي ، صاغت إدارة الغذاء والدواء "اللوائح الخاصة حول الإشراف على إنتاج الطب الصيني التقليدي وإدارتها" بناءً على أبحاث مكثفة ويلتقي الآراء لتحسين نظام الإشراف على إنتاج الطب الصيني التقليدي.

2. المحتوى الرئيسي والمتطلبات

تنقسم "اللوائح" إلى ستة فصول ، بما في ذلك الأحكام العامة ، وترخيص الإنتاج وإيداع الإنتاج ، وإدارة عمليات الإنتاج ، والإشراف والإدارة ، والمسؤولية القانونية والملحق ، مع المحتويات الرئيسية على النحو التالي:

ثالثا. التدابير التنظيمية الرئيسية

1.تعزيز إدارة المصدر: يتعين على المؤسسات إنشاء نظام قابلية للتتبع للمواد الطبية الصينية التقليدية لضمان التحقق من مصدر المواد الخام وأن الجودة قابلة للتحكم.

2.توحيد عملية الإنتاج: توضيح المعايير الفنية لإنتاج المستحضرات التقليدية للطب الصيني ، ويحظر عليها تغيير معلمات العملية دون إذن.

3.تعزيز فحص الجودة: يتعين على الشركة إجراء فحص كامل لكل مجموعة من المنتجات والاحتفاظ بسجلات التفتيش.

4.تحسين نظام الاستدعاء: بالنسبة للمنتجات التي لديها مخاطر السلامة ، يجب على المؤسسات أن تتذكر بنشاط وتقديم تقرير إلى السلطات التنظيمية.

4. تحليل تأثير الصناعة

سيكون لإصدار "اللوائح" تأثير عميق على صناعة الطب الصيني التقليدي:

5. تفسير الخبراء

وقال لي مينغ ، نائب رئيس الرابطة الصينية للطب الصيني التقليدي: "إن إدخال" اللوائح "يملأ الفجوة في الإشراف على إنتاج الطب الصيني التقليدي ويساعد على تحسين المستوى العام للصناعة. يجب على المؤسسات أن تأخذ هذا كفرصة لتسريع التحول والترقية". أشار البروفيسور تشانغ من جامعة بكين في الطب الصيني التقليدي إلى: "تؤكد اللوائح الجديدة بشكل خاص على إدارة العمليات ، والتي تتماشى مع مفهوم الإنتاج الدولي الدولي وستشجع تدويل الطب الصيني التقليدي".

6. توقعات التنفيذ

ذكرت إدارة الغذاء والدواء الحكومية أنها ستنظم نظام الإشراف على المخدرات الوطني لتنفيذ تدريب خاص لضمان تنفيذ "اللوائح" في مكانها. في الوقت نفسه ، سيتم إنشاء ملفات الائتمان لمصنعي الطب الصيني التقليديين ، وسيتم تقديم دعم السياسة للمؤسسات المتوافقة ، وسيتم زيادة العقوبات لانتهاك الشركات. من المتوقع أنه في السنوات الثلاث المقبلة ، ستدخل صناعة الطب الصينية التقليدية في جولة من التعديلات المتعمقة ، وستكتسب الشركات عالية الجودة مساحة أكبر للتنمية.

يمثل إصدار "اللوائح الخاصة حول الإشراف على إنتاج الطب الصيني التقليدي وإدارته" دخول مرحلة جديدة من الإشراف على الطب الصيني التقليدي في بلدي ، وهو ذو أهمية كبيرة لضمان سلامة تعاطي المخدرات العام وتعزيز الميراث والابتكار وتطوير الطب الصيني التقليدي.